办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了物理降温设备等一类医械产品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布公告，2018年12月共批准注册医疗器械产品101个。

2019/01/22 更新 分类：监管召回 分享

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个

2019/02/25 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》，抽检产品及相关要求如下

2023/03/31 更新 分类：监管召回 分享

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享

大家都清楚，要出口医疗器械到欧盟，首先要清楚的是，自己的产品属于欧盟医疗器械分类规则中的哪一类，从而有目的的进行CE认证。做CE认证时，仅从一个医疗器械的名称而判断其

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。

2019/12/10 更新 分类：法规标准 分享

573个优秀国产医疗设备产品目录发布

2022/10/15 更新 分类：科研开发 分享

（一） 初次申请认证产品应对照《绿色食品产品适用标准目录》（以下简称产品目录）选择适用标准。产品目录实施动态管理。 （二） 初次申请认证产品在产品目录范围内，但相应的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享