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验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
黄曲霉毒素作为分布最广泛的真菌毒素之一,对农业生产人类健康危害极为严重。WHO把黄曲霉毒素列为第一类致癌物质
2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布医疗器械编码通知
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月17日,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时,应如何提交质控品分类依据?
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月1日,日本卫生、劳动和福利部,联合环境部及日本经济产业省(METI)发布了第三百四十三号内阁政令。将全氟己烷磺酸(PFHxS)及其盐类作为第一类指定化学物质加以管制。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2022年5月1日起,北京市药品监督管理局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件,许可证号的编排方式由“京食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“京药监械生产许XXXXXXXX号”,变更、补发的备案凭证,备案编号的编排方式由“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“京X药监械生产备XXXXXXXX号”。
2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)
2020/10/02 更新 分类:法规标准 分享