2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

2022/08/11 更新 分类：监管召回 分享

2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）

2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享

12月14日，武汉留美博士张磊以第一作者身份，在线发表在《自然·材料》上的一篇研究成果报告成功地预测和证实了一类新材料，他发现的新材料有潜力减少现有显示屏95%以上的材料成本，且导电透光性能更强。这项研究成果的发表引发了世界关注。

2015/12/23 更新 分类：热点事件 分享

大数据既是一类数据，也是一项技术。

2015/10/21 更新 分类：行业研究 分享

残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分，是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质，约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族，胶原的种类繁多、数量庞大，迄今为止，已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了一些个人的思考，希望能从底层上帮助我们理解医疗器械的产品思维以及原创产品设计思考的第一性原理。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享