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上海药监局消息，2023年第一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品73项
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局正式发布医疗器械编码通知
2019/10/15 更新 分类：法规标准 分享
通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。
2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享
截至2019年第一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。
2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类：法规标准 分享
2019年全球牙科TOP4企业营收排名中，登士柏西诺德第一，Envista（原丹纳赫牙科业务部门）第二，爱齐科技第三，士卓曼第四。
2020/03/19 更新 分类：行业研究 分享
根据2020年9月30日发布的《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。
2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械
2020/03/30 更新 分类：监管召回 分享
