我公司是研发公司，计划受托研究一类精神药品（注射剂），作为北京药监局辖区内研发公司，应该做哪些管理？北京药监局对这些特殊药品的研究活动有哪些要求？

2022/12/06 更新 分类：法规标准 分享

问：请教个问题，一类电器做耐压测试，有个泄漏电流，5 mA和30 mA怎么理解，标准是多少？

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械快速报证四要素：第一要素是需要有一个灵魂人物；第二要素是人、是团队；第三要素就是策划；第四要素是执行。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

2022/08/11 更新 分类：监管召回 分享

2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）

2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享

12月14日，武汉留美博士张磊以第一作者身份，在线发表在《自然·材料》上的一篇研究成果报告成功地预测和证实了一类新材料，他发现的新材料有潜力减少现有显示屏95%以上的材料成本，且导电透光性能更强。这项研究成果的发表引发了世界关注。

2015/12/23 更新 分类：热点事件 分享

大数据既是一类数据，也是一项技术。

2015/10/21 更新 分类：行业研究 分享

残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分，是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质，约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族，胶原的种类繁多、数量庞大，迄今为止，已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享