医疗器械的翻新或维修在什么程度上跨越了从“服务”到“再制造”或者说“改造”的界限呢？本月，美国食品和药物管理局（FDA）的一份新指南草案提供了一系列考虑因素，以帮助确定对器械执行的操作应属于哪一类。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

钢材在我们的生活中并不陌生，今天小编带大家认识下焊接中四种钢的分类。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

总之，在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂，控制二类溶剂，尽量避免一类溶剂。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

聚酰亚胺（ＰＩ）是２０世纪５０年代发展起来的耐热性较高的一类高分子材料，一般指主链上含有酰亚胺环（—ＣＯ—ＮＨ—ＣＯ—）的一类聚合物。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

PCB设计中有诸多需要考虑到安全间距的地方。在此，暂且归为两类：一类为电气相关安全间距，一类为非电气相关安全间距。

2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】一类备案提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

生物医用高分子材料是指用于人工器官、组织工程与再生医学、体内外诊断、药物制剂及医疗器械等领域的一类高分子材料。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

我公司是研发公司，计划受托研究一类精神药品（注射剂），作为北京药监局辖区内研发公司，应该做哪些管理？北京药监局对这些特殊药品的研究活动有哪些要求？

2022/12/06 更新 分类：法规标准 分享

问：请教个问题，一类电器做耐压测试，有个泄漏电流，5 mA和30 mA怎么理解，标准是多少？

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享