国内药品与医疗器械法规（2021年第1期）

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件），现公开征求意见。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

11月25日，深圳市场监管局网站24日披露的一则罚单显示，稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“惠泰医疗”） 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称“埃普特医疗”）的栓塞弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内（除特殊豁免外的产品），但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备（包括工业监控仪器）一定的过渡期。

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，依据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号），国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年第

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如本文所述。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

非晶合金（也称金属玻璃）是一类原子排列长程无序的新型金属结构材料，因具有高弹性、高强度、高韧性等一系列优异的力学性能，在空天、国防、能源等领域显示广阔的应用前景。

2018/05/30 更新 分类：科研开发 分享

电化学阻抗谱（交流阻抗法）是电化学测试技术中一类十分重要的方法，是研究电极过程动力学和表面现象的重要手段。

2019/05/15 更新 分类：检测案例 分享

TPU就是热塑性聚氨酯，是一类加热可以塑化、溶剂可以溶解的聚氨酯。热塑性聚氨酯与混炼型和浇注型聚氨酯比较，化学结构上没有或很少有化学交联，其分子基本上是线性的，然而却存在一定量的物理交换。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享