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近日,荷兰阿姆斯特丹大学和瑞士洛桑联邦理工学院的Aleksi Bossart团队介绍了一类低模超构材料,这些材料提供了一些可以在单轴压缩下进行选择性控制的不同特性
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
由于药品是一类特殊商品,其质量能否过关,深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制,从源头把控,不失为保证药品质量的一项上策之选。
2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享
剪切增稠流体(STF)是一类非牛顿流体,在低应变率下具有较好的流动性,而在冲击条件下因粘度急剧增加而快速吸能,一定程度上协调了防护装备的柔韧性与坚固性之间的矛盾,因而在柔性冲击防护领域颇具应用价值。
2022/10/21 更新 分类:热点事件 分享
第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本原则为医疗器械动物实验研究技术审查指导原则系列中的第二部分,将进一步指导申请人在适当负担下更高质量地开展医疗器械动物实验研究。
2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性,最基本的要求是保证产品安全有效,为产品提供物理保护,维持无菌水平同,便于运输和保存,可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
8月15日消息,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享