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2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了哪些企业需要办理医疗器械生产许可、第二类/第三类医疗器械生产许可的相关法规、文件主要都有哪些等十项内容。
2021/06/07 更新 分类:法规标准 分享
五月,浙江省共批准注册第二类医疗器械产品54款。
2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享
广东2021年9月共批准注册第二类医疗器械产品202个
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径?
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了上海器审第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析。
2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享