五月，浙江省共批准注册第二类医疗器械产品54款。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

广东2021年9月共批准注册第二类医疗器械产品202个

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海器审第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

5月20日，国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》（征求意见稿），拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性，本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享