一、 5S管理 概述 5S管理模式是一种科学的管理思想, 起源于日本, 5S管理就是整理、整顿、清扫、清洁、素养五个项目, 因在日语的罗马拼音或英语中的第一个字母都是S，所以简称5S管理

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌室标准及使用管理。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了车间管理如何防控霉菌

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发如何管理文件夹。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

临床试验用药品的管理要求

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章，制定本办法。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布，2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比，除编辑性修改外，还对术语和内容做了技术性修改。

2023/01/08 更新 分类：法规标准 分享