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本文主要解读了医疗器械注册自检管理规定的基本要求。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了研发流程管理怎么管及案例分析。
2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物合成原始记录书写及管理。
2022/02/21 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械临床试验项目管理答疑汇总
2022/04/28 更新 分类：监管召回 分享
本文对医疗器械生产质量管理常见问题进行了汇总。
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现向社会公开征求意见。
2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享
本文对标准物质的管理常见问题进行了汇总。
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械供应商管理的难点和痛点
2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了药品研发过程中物料、供应商管理。
2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享
江西发布新版医疗器械产品委托灭菌监督管理的通知
2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享
