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新、旧版本医疗器械生产质量管理规范（GMP）对比说明
2019/08/05 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械风险管理的发展及新标准进展
2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享
今天来跟大家聊的是医疗器械质量管理体系的记录控制。
2020/03/30 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械包装管理培训课程
2020/06/02 更新 分类：培训会展 分享
制药研发流程——即在药品研发中项目管理制定的依据标准和项目管理任务完成后的关键节点评估与质量放行标准
2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局全文发布2021版《医疗器械监督管理条例》
2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享
