10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

国家计划首次提出对增材制造用高熵合金粉要求的检测指标，包括化学成分分析，粒度检测，松装密度检测，振实密度检测，流动性检测这几个方面。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

研究人员全面回顾了目前对AM合金中结构-性能相关性的分析，总结了提高合金损伤容限的方法，包括在AM过程中改进加工条件以及退火、热等静压和喷丸强化等后处理，对AM合金现有研究结果进行总结并展望未来发展情况。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。

2023/11/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

2023/11/19 更新 分类：行业研究 分享

文章通过对选择性激光熔化工艺及技术原理进行简要介绍，梳理了该类器械在注册申报技术审评中的关注点，以供注册申请人准备注册申报资料和技术审评人员进行技术审评提供参考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

3D打印又称增材制造，是直接通过原材料的逐层堆积进行物体构造。相对传统减材制造而言，3D打印具有制造形状复杂的物品而不增成本、不要求制造技能、可减少废弃物等优点，适合小批量、定制化、形状复杂的产品。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文在分析全球增材制造技术发展态势与产业发展动态的基础上，全面梳理了我国增材制造技术与产业的发展态势，剖析了我国增材制造产业面临的共性技术研究及基础器件能力不足、面向国际市场的专利布局滞后、产业规模与产业集群建设有待深化等问题。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享