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对生物相容性测试方案进行优化,根据不同种类的医疗器械需要的评价终点来开展必须的生物相容性测试。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
问:注射剂药品同材质玻瓶变更(玻瓶厂家变更,其余均为发生改变,备案状态均为A)需要做包材相容性实验吗?
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ISO 18562 的来历,ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
确保医疗器械及其组件(材料)安全或生物相容性是所有设计开发控制程序的基本因素。
2023/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医用高分子材料生物相容性的研究及评价。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享