【问】不同工器具的清洁和灭菌基本要求有哪些?

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。

2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了清洁验证取样方法的类型，验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

2024/08/27 更新 分类：生产品管 分享

化学纤维的质量是指对纤维制品的使用价值有决定意义的指标。

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

清洁和消毒的目的是为了保证洁净室能在一个合适的时间周期内达到规定的微生物洁净水平要求。

2017/11/14 更新 分类：生产品管 分享

介绍了一些国外纤维含量检测方法，并针对几种国内外不同的纤维含量检测方法，诸如羊绒制品的检测方法、再生纤维素纤维与棉纤维混合物的检测方法、某些纤维素纤维与某些蛋白质纤维混合物的检测方法，进行了比较。

2015/10/29 更新 分类：实验管理 分享

生物制品的清洁验证本质是一种工艺验证，是将清洁方法作为一种重要的工艺步骤来看待，对于全对药品全生命周期的风险管理，保证清洁方法的持续有效，并随着生产工艺的变化清洁工艺或者说清洁方法也会随之发生一些变化。因此应定期评估清洁工艺的有效性。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

日前，日本纤维输入组合发布了 2015 年前两个月纺织品服装进口快报。数据显示， 2015 年 1 ～ 2 月，日本纺织品服装进口量为 16.8440 万吨，比上一年同期增长 10.9% ，进口额为 5836.45 亿日

2015/08/13 更新 分类：行业研究 分享

8月23日，国家药品监督管理局发布《关于公布139个自行撤回医疗器械注册申请项目的公告（2018年第52号）》，公告称，自2017年12月15日至2018年6月25日，国家药品监督管理局共受理空心纤维透析器等139个自行撤回医疗器械注册申请项目

2018/08/24 更新 分类：监管召回 分享