刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

问：丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑？

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享