本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统，通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性，评价其性能。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

文章主要针对按照第二类医疗器械管理的临床化学体外诊断试剂产品，以碱性磷酸酶测定试剂盒为例，从适用范围、性能评估、临床评价等方面，深入探讨产品注册申报过程中的技术审评规范

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了湖南莱拓福生物科技有限公司研发的医疗器械“醛酮还原酶 1B10 测定试剂盒 （时间分辨荧光免疫分析法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

单体中药的特殊载药途径—涂层技术，包括单体中药涂层支架和球囊，开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了超高效液相色谱–串联质谱法快速测定雷公藤中毒样品中4 种毒性成分的主要仪器与试剂，仪器工作条件，样品处理及测定结果。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

Bradford 方法、Folin—酚试剂法（Lowry法）。。。

2019/07/15 更新 分类：法规标准 分享

测定食品中脂肪含量的传统方法Weibull-Stoldt法或者Rse-Gottlieb法都需要很长的时间，试验操作的强度很高。新的微波加速萃取技术则能够节约时间，使用的化学试剂与LFBG标准中规定的试剂

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

优化一个免疫检测试剂时通常需要很多步骤，以提高测定的准确性、灵敏度、特异性和整体性能。今天我们一起来看看具体需要考虑的要点有哪些。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享

《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别试验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定方法，生物检查和生物分析，生药学方法）、容器和材料、试剂、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享