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  • 芳纶纤维的性能特点与应用

    芳香族聚酰胺纤维,简称“芳纶纤维”,是一种新型高科技合成纤维,由芳香基团和酰胺基团连接组成线性聚合物。按结构的不同有对位芳纶、间位芳纶、邻位芳纶3种,其中邻位芳纶因商业价值不高研究较少,目前研究和应用较多的是对位芳纶和间位芳纶。

    2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 遗传毒性杂质风险评估简析

    遗传毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs),也称基因毒性杂质,是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中,致突变杂质(Mutagenic Impurities)指在较低水平时也能直接引起DNA损伤,导致DNA突变,从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1],其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

    2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 威布尔分布分析及在产品寿命分析中的应用

    本文介绍了威布尔分布函数对应的失效密度函数f(t)、失效函数F(t)、失效函数;威布尔分布函数的形状参数、尺度参数和位置参数的含义,威布尔分布函数的三个参数如何通过双对数方式及线性回归方式进行求解,从而估计产品的各种寿命,为产品制定保修期、售后等提供依据。

    2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品清洁验证限度计算及方法学验证

    在进行清洁验证前要计算允许残留限度,比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后,进行清洁方法验证,验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 电源的纹波是什么,如何测量?如何抑制呢?

    我们常见的电源有线性电源和开关电源,它们输出的直流电压是由交流电压经整流、滤波、稳压后得到的。由于滤波不干净,直流电平之上就会附着包含周期性与随机性成分的杂波信号,这就产生了纹波。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-OES原理及前处理技术

    电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES),是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法,具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点,目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶乳试剂研发流程及要点梳理

    胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法,它的基本测定原理是:抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,透光率下降。在一定的比例范围内,反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程,希望对各位老师的研发工作有所帮助。

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 光谱光度定值系统校准方法探讨

    本文根据光谱光度定值系统(以下简称“定值系统”)的原理,探讨了定值系统的校准方法,通过对波长示值误差、波长重复性、测量线性、重复性、稳定性的测量,保障其相关产品测量结果的准确性和一致性,为定值系统的计量性能评价提供理论支撑。

    2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 205项推荐性国家标准公开征求意见(多项涉及检测、测量方法)

    日前,《汽车发动机性能试验方法》《工业互联网平台 质量管理要求》《紫外辐射源的辐射测量方法》《电阻器非线性测量方法》等205项推荐性国家标准(征求意见稿)在全国标准信息公共服务平台面向社会公开征求意见。

    2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • IVD原料在产品性能评估中发挥了70%的作用

    在体外诊断试剂产品性能评估,原料占70%,工艺占20%,思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》,主要的分析性能评估项目有:检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比对)、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织(CLSI)的相关标准为依据。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享