通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、准确度。

2021/07/07 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了方法验证成功的前提条件，准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围及耐用性。

2021/10/26 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。

2022/01/17 更新 分类：实验管理 分享

2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于化学原料药的滴定法（为含量测定）如何开展方法学验证/确认：是否执行准确度、定量限、线性范围？

2024/04/14 更新 分类：法规标准 分享

非线性是如何产生的，为什么会引起增益压缩，如何测试1dB增益压缩点，这将是下文要重点介绍的内容。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在对某些与主成分结构相似的化合物（如手性异构体）根据线性斜率比值计算的校正因子偏离1的原因进行分析。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

通常来说，体外诊断试剂产品技术要求中性能包括检出限、分析灵敏度、准确度、线性区间、批内/批间精密度、分析特异性等项目。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

实验室方法的测定范围和线性范围确定方法

2016/07/25 更新 分类：实验管理 分享