近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”)，明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册时，临床评价资料中等同性论证能否选取其他同类产品进行对比？

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告，作为临床评价资料证据提交时，是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

2014年雾霾情况越发严重，大气污染防治已经成为环保工作的重点之一。国家直至地方政府都开始采取措施防治大气污染。在2014年，北京就将提出针对于印包行业的大气污染物排放标准。

2014/12/15 更新 分类：法规标准 分享

REACH法规虽然没有对纳米材料进行特殊的规定，但REACH法规涵盖的物质是不论大小、形状及物理状态的。REACH法规框架下纳米材料既包nano objects ，也包含nano-structured 材料，且REACH法规对物质规定的相关义务同样适用于纳米材料。

2014/12/20 更新 分类：法规标准 分享

"一包方便面里有25种食品添加剂，别吃方便面了，方便面里有毒！"近一段时间网上和部分媒体在传播耸人听闻的信息。果真如此吗？食品添加剂真的就这么"十恶不赦"吗？添加剂和食品

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 5 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031303005 号公告， 第二次 预 告 制定“ 包 装维 生素 矿 物 质类 之 锭状胶 囊 状 食品 营养标 示 应 遵行事 项 ”草案， 1

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 5 日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031302699 号 公告，第二次 预 告 订 定 “包 装 食品 营养 宣 称应 遵行事 项 ”草案， 15 天内接收公众意见或建议。 为配合“

2015/08/28 更新 分类：其他 分享