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  • 导管鞘组研发实验要求与主要风险

    导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区修订外销食品及饲料厂场危害分析重要管制点管理系统验证基准

    2015 年 9 月 16 日,台湾地区“经济部” 标准检验 局 发布 经标 二字第 10420004240 号 令 , 修正 发 布第 9 、 14 、 18 、 27 、 28 点条 文, 并 自即日生效 。 九、原物料管制 (一)使用的

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 振动试验夹具动态特性检测

    本文提出了夹具动态特性检测的方法,并对试验测试的方法和原理进行说明,提出了一种依靠B&K测试系统振动响应点的测试方法,该方法对振动试验信号处理具有重要的意义,经测试该夹具满足夹具的基本要求。

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药品橙皮书框架下专利信息的介绍与启示

    本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。

    2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 耳神经刺激器获批FDA,用于术后止疼

    Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款RDN产品获批,肾动脉消融器械技术分析报告

    2023年11月7日,美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系统用于治疗高血压,成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术(RDN)。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准首款经阴道进行子宫切除的手术机器人

    日前Hominis Surgical System(外科手术系统)已获得美国食品药品监督管理局的授权,这种新型的机器人辅助手术设备(RASD),可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术(针对非癌性疾病的子宫切除术)和输卵管卵巢切除术(切除一根或两根输卵管和卵巢)。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 微导管的结构与技术发展

    微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • Nectero EAST:胶水修复腹主动脉瘤

    Nectero EAST采用全新的治疗方式,通过向动脉瘤内注入液装胶水,当Nectero EAST固化后将完全填充动脉瘤,从治疗动脉瘤。

    2021/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • Evolut FX+:美敦力最新一代TAVR获FDA批准上市

    美敦力宣布FDA批准其最新一代TAVR---Evolut FX+,该产品适用于所有风险类别(极端、高、中等和低)的症状严重主动脉狭窄患者。

    2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享