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近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
研究人员比较了来自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的两种半用于经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术的自动尺寸调整软件。
2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享
自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的“经导管主动脉瓣系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下经导管主动脉瓣系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,沛嘉医疗(09996.HK)研发的 TaurusMax®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享