您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布，将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享
DaVingi是一种经导管三尖瓣治疗器械，其通过右颈内静脉进入，克服传统瓣环很多不足。
2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享
全球医疗技术领导者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性，并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平台的行业领先血流动力学（血流）和耐久性优势，同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。
2021/08/25 更新 分类：热点事件 分享
在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。
2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享
美国当地时间2月23日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣（TPV）系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后，终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类：热点事件 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发，无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品，当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣，其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享
