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美敦力(上海)管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误,部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(简称:佰仁医疗,股票代码:688198)自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜(国械注准20233131137)获准注册。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。
2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享
随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了PEEK的制备,PEEK的生产工艺,PEEK材料的物化性能,医用导管及PEEK导管的生产。
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文,介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类:热点事件 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类:监管召回 分享
本文中所提的微导管与一般血管内导管的区别,是微导管最大外径一般不超过1mm(3Fr)。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价?
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享