刚刚，中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了雅培医疗器械研发的医疗器械“动脉导管未闭封堵器”的临床前研发实验。

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例临床入组。

2022/12/11 更新 分类：热点事件 分享

问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管，进行子宫输卵管造影。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

精密医用导管具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享