近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”两个创新产品注册申请。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享

为了让中晚期患者也能得到更微创治疗， Mirai Medical开发出一种经消化道的电脉冲消融技术---EndoVE。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》，覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

2024/04/19 更新 分类：行业研究 分享

研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验，开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰，已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国医疗设备公司 Summa Therapeutics 宣布，该公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形术球囊导管平台已获得FDA批准。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享