Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
高管评价
“Francis Medical的目标是成为前列腺癌症患者的首选一线疗法。我们很高兴FDA认识到,我们的技术有可能成为今天面临着在解决癌症和避免通常与当前护理标准相关的衰弱疾病之间艰难选择的患者的突破。”
----Michael Kujak Francis Medical CEO
目前国内对于前列腺癌治疗,还是非常简单粗暴---前列腺切除(前列腺癌根治术)。尽管前列腺癌根治术挽救无数患者,但是也给不是患者带来无尽痛苦。前列腺癌根治术会带来很多比分在,比如阴茎勃起功能障碍,尿失禁,膀胱尿道吻合口狭窄,尿道狭窄等等。这些并发症不仅让患者生活质量大幅下降,而且还会让男人失去做男人尊严。
因此对于前列腺癌治疗需要进行技术升级,Vanquish无疑是一款可以调整金标准的颠覆性技术。Vanquish治疗技术原理已经在治疗BPH方面被验证过,Francis Medical核心人员之前开发一款前列腺水蒸气热疗消融技术---rezūm,并于18年以4亿美金卖给波科。现在rezūm泌尿产品线中最为重要且增长潜力最高产品。
Vanquish
Vanquish是一种新型的水蒸气消融技术,其采用经尿道手术对癌组织进行有针对性释放水蒸汽进行治疗。 Vanquish能够在消融癌细胞,同时保护周围结构,减少其他前列腺癌治疗常见的改变生活的副作用的可能性。
水蒸气消融术利用液态水转变为水蒸气(蒸汽)时吸热效应。当水在约100°C下转化为蒸汽或蒸汽时,会发生相改变(液相变成气相),由此产生的水蒸汽携带的能量是相同质量水的5倍以上。
当蒸汽被输送到靶组织时,在蒸汽冷凝回液体水时将大量热量释放到癌细胞上。这种能量转移会导致细胞膜立即破裂(消融),最终导致细胞死亡,实现杀死癌细胞。
当然热消融治疗癌症方式,不仅仅只有水蒸气消融术一种。还有例如射频消融、微波消融、激光消融等等。但是这些热消融都有一个很明显缺点,热能过于集中。离消融针越近温度越高,这会导致加热(或冷却)不均匀且难以控制,往往造成很多不良事件(尿失禁、性功能丧失等等),尽管发生率小于外科前列腺癌根治术,但是部分还是承受不良事件带来痛苦。
水蒸气消融术与传统热消融技术非常不同。在压力下注射时,蒸汽在几秒钟内通过细胞之间的间隙(对流)。能量均匀地分布在整个蒸发区域,并在蒸汽凝结回水中时均匀地消融。这样可以更好控制温度,避免不良事件发生。
Francis Medical
Francis Medical致力于提供治疗腔内泌尿系统癌症的解决方案。Francis Medical通过使用对流热水蒸汽,为前列腺癌、肾癌和膀胱癌创造一种全新的微创治疗方案。目前,该公司正在进行前列腺组织消融的临床试验。Francis Medical成立于2018年,位于明尼苏达州枫树林。