本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。

2021/07/26 更新 分类：热点事件 分享

2021上半年国内上市药企研发费用排名前20。

2021/08/31 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了：国内外附条件批准上市法规与药学技术指南，附条件批准上市药品药学审评分析及对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

借鉴国际先行者试验设计，助力我国眼科生物类似药腾飞

2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 肿瘤卓越中心（OCE）于 3 月 24 日发布了题为“支持肿瘤治疗药加速批准的临床试验考量”指南草案。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何考察滤膜对样品溶液中主药的吸附干扰试验，以确保试验结果的准确性。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享