本文对面部注射填充材料类产品进行了概述，并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统，可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

今天小编以在国内素有球囊界“黄埔军校”之称的业聚医疗（OrbusNeich）Sapphire系列CTO产品开始介绍全球冠脉CTO球囊结构设计特点。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从研发的角度对切割球囊产品特点做简单的介绍，并分析其研发设计中需要注意的方面。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计之初需要考虑以下诸多重要问题，包括产品安全、有效性、用户体验等方面。要考虑的基本问题包括但不限于以下内容。

2024/12/07 更新 分类：科研开发 分享

电子产品有效的功率输出要比电路工作所需输入的功率小得多。多余的功率大部分转化为热而耗散。当前电子产品大多追求缩小尺寸、增加元器件密度，这种情况导致了热量的集中，因此需要采用合理的热设计手段，进行有效的散热，以便产品在规定的温度极限内工作。热设计技术就是指利用热的传递条件，通过冷却措施控制电子产品内部所有元器件的温度，使其在产品所在的工

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

可靠性设计方法：裕度设计

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性设计：降额设计

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了非标设计思路。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近年来，虚拟样机与仿真等技术发展迅速，在设计阶段早期利用仿真技术对产品的性能与可靠性进行评估，从而获得产品性能参数并进行优化设计。

2018/01/02 更新 分类：法规标准 分享