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轧盖良好,并不代表包装的密封完整性良好,通常根据要求抽检进行完整性测试,完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
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2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
近日JANSSEN PHARMS宣布,旗下的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂(速开朗,SPRAVATO®,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药品监督管理局(CDE)上市许可批准。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文指出了当前影响世界药物开发的主要挑战是克服生物利用度问题。
2023/07/31 更新 分类:行业研究 分享
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2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享