本警告信总结了制剂生产严重违反CGMP， 21CFR第210与211部分，以及原料药生产严重违反CGMP的行为。

2022/01/05 更新 分类：监管召回 分享

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2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

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2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

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2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

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2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

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2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了双组分颗粒系统的判别，作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享