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1.信达FGFR抑制剂在香港上市。信达生物从Incyte引进的FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（达伯坦）获香港监管部门批准上市，用于治疗既往接受过系统性治疗、FGFR2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。在一项Ⅱ期临床FIGHT202中，pemigatinib在这类患者中经影像学确认的ORR为37.0%（95% CI: 27.94%, 46.86%），中位DOR为8.08个月。去年7月，NMPA已受理pemigatinib用于上述适应症的上市申请并将其纳入优先审评程序。

2.康方PD-1/CTLA-4双抗胃癌临床积极。康方生物在ASCO-GI 2022年会上公布PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（AK104）联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的Ⅰb/Ⅱ期临床积极数据。组合方案达到68.1%的客观缓解率，其中62例（n=91）达到部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）高达92.3%；患者中位PFS为7.2个月，中位OS为17.08个月，显著高于化疗（10-12个月）和PD-1疗法（Checkmate 649 13.8个月）。此外，AK104在PD-L1低表达患者中仍维持显著的疗效与安全性。

3.特瑞普利单抗两项肝癌临床积极。君实生物PD-1特瑞普利单抗在ASCO-GI 2022上公布两项Ⅱ期临床积极结果。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床中，研究者评估的ORR和DCR分别为32.7%和78.8%，IDMC评估的ORR和DCR分别为46.2%和94.2%；中位PFS为9.9个月，中位OS未成熟；并且安全性可控。在特瑞普利单抗联合安罗替尼一线治疗不可切除HCC的临床ALTER-H003中，联合治疗的ORR和DCR分别为34.6%和92.3%；中位PFS为10.2个月，中位OS未成熟。

4.君境第2款XPO1抑制剂获批临床。君境生物1类新药WJ01075片获国家药监局临床试验默示许可。这是君境生物进入临床开发的第2款XPO1抑制剂，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。XPO1在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、脑胶质母细胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宫颈癌和胃癌等多种恶性肿瘤中过表达。研究表明，抑制XPO1可恢复肿瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表达，进而治疗肿瘤。

5.志健金瑞不限癌种疗法获批临床。北京志健金瑞生物第二代RET抑制剂APS03118获FDA临床许可。APS03118是一款创新药，拟开发用于治疗由RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌等晚期实体瘤，以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。目前，该新药也正在中国提交IND申请，该公司计划今年第二季度在美国、中国、澳大利亚同步进行临床开发。

6.昭衍新药发布业绩预增公告。昭衍新药日前发布业绩预增公告，2021年度公司实现归属于上市公司股东的净利润（人民币54,279.02万元到人民币57,429.16万元）与上年同期相比预计增加约人民币22,777.63万元到人民币25,927.77万元，同比增加约72.3%到82.3%；扣非净利润与上年同期相比，将增加约人民币22,361.49万元到人民币25,511.63 万元，同比增加约76.6%到87.4%。

1.默沙东FIC咳嗽新药获批上市。默沙东联合日本杏林制药株式会社开发的Gefapixant citrate片（Lyfnua®）获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗难治性慢性咳嗽。Gefapixant是全球首个获批的“first in class”P2X3受体拮抗剂，在用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽的两项关键性Ⅲ期临床（COUGH-1和COUGH-2）中，Lyfnua显著减少患者的咳嗽频率，第12周和第24周的时间点，患者24小时咳嗽频率分别减少18.45%（p=0.041）和14.64%（p=0.031）。

2.全球首个BCMA CAR-T在日本获批。日本厚生劳动省批准百时美施贵宝BCMA靶向CAR-T疗法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）上市，用于治疗至少接受过三种治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。在一项II期临床BB2121-MM-001中，Abecma（450 x 10E6个CAR阳性T细胞）在日本患者队列中的客观缓解率达到88.9%（95%CI:51.8-99.7）。去年3月，Abecma已获得FDA批准上市，成为全球首款获得监管批准的BCMA CAR-T疗法。

3.度伐利尤单抗治疗胆道癌Ⅲ期临床积极。阿斯利康重磅PD-L1度伐利尤单抗（Imfinzi）联合化疗一线治疗晚期胆道癌（BTC）的Ⅲ期TOPAZ-1试验结果积极。中期分析显示，与单独化疗相比，联合疗法使死亡风险降低20%，两组中位OS分别为12.8个月和11.5个月，两年生存率预计为25%和10%；使疾病进展或死亡风险降低25%，两组中位PFS分别为7.2个月和5.7个月，客观缓解率分别为26.7%和18.7%；两组的3级或4级治疗相关的不良事件发生率分别为62.7%和64.9%。

4.4-1BB/HER2融合蛋白上II期临床。Pieris公司自主研发的靶向4-1BB/HER2候选新药PRS-343用于治疗HER2阳性胃癌的II期临床完成首例患者给药。PRS-343为一款4-1BB/HER2融合蛋白，结合了4-1BB靶向的Anticalin蛋白和HER2靶向的抗体，可以有效增强T细胞的免疫功能，把免疫细胞富集到癌组织局部，有望降低全身免疫毒性。此前，PRS-343已获FDA授予的孤儿药资格。

5.DLL4/VEGF-A双抗获批国际Ⅱ期临床。Compass公司新一代血管生成抑制剂DLL4/VEGF-A双抗CTX-009获FDA临床许可，即将参与一项国际Ⅱ期临床，在美国和韩国评估CTX-009治疗晚期胆管癌（BTC）患者的潜力。CTX-009去年已在韩国启动Ⅱ期临床（NCT04492033），在最初评估的17例BTC经治患者中已观察到5例部分缓解（PR），初步总缓解率（ORR）为29%，所有评估的患者病情稳定或更好，临床受益率（CBR）为100%。

6.胎盘来源NK细胞疗法获快速通道资格。FDA授予Celularity公司基于基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生的NK细胞疗法CYNK-101快速通道资格，拟开发用于一线治疗晚期胃癌。Celularity计划将开展一项Ⅰ/Ⅱa期临床试验，评估CYNK-101与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）和PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2/neu阳性胃或胃食管连接腺癌患者。

7.联合利华放弃收购GSK消费者保健业务。联合利华日前宣布，不会在500亿英镑的基础上进一步提价收购葛兰素史克（GSK）的消费者保健业务。联合利华表示将“保持严格的财务纪律，以便确保收购能够为股东创造价值”。今年1月15日，GSK曾收到联合利华的3份非约束性要约，最高报价为500亿英镑，包括417亿英镑现金和83亿英镑联合利华股份。但GSK认为联合利华低估了该业务部门的价值和未来前景，拒绝了这份收购要约。

1.王俊院士任北京大学人民医院院长。北京大学人民医院新一届行政班子任命宣布会于21日召开，中国工程院院士王俊接替姜保国担任北京大学人民医院院长，任命王建六、王天兵、洪楠、杨帆、赵翔宇为副院长，任命邓连府为总会计师。王俊院长表示，新一届领导班子将充分发挥医院优势，借助北大医学平台，注重人才梯队培养，团结向上，通力合作，凝聚全院职工，共谋医院发展。

2.湖南省荣军医院转隶为南华大学附属第七医院。1月22日，湖南省退役军人事务厅与南华大学共建共管湖南省荣军优抚医院揭牌仪式举行，开创了全国首家省级荣军医院整建制转隶地方高校的先河，荣军医院整建制转隶南华大学，转隶为南华大学附属第七医院，成为全国首个整建制转隶地方高校的省级荣军医院。

3.上海新增1例本土新冠确诊病例。1月24日，上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会宣布，上海市新增1例新冠肺炎本土确诊病例。该病例是浦东机场西区货运站的一名工作人员，是进口货物派单员。目前确诊病例已转运至上海市公共卫生临床中心隔离治疗，病情稳定。奉贤区奉城镇幸福村8组调整为中风险地区。