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根据国家药监局2022年发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,现场核查项目共有73项,其中关键项目32项,一般项目41项。
2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时,监管部门会对“产品真实性”进行核查,那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢?
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
对比其他医疗器械,无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同?又有哪些要点与重点?本期为你解答。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近年欧盟、美国市场标准提高,导致纺织服装出口不时撞上技术壁垒和绿色壁垒。对东莞纺织服装行业来说,与其被动遭遇产品被召回,不如主动亮剑。
2015/07/14 更新 分类:行业研究 分享
摘要:8月10日,记者走访了西宁市胜利路电子城,发现充电宝产品标志不全、容量虚标、售后服务不健全等问题依然存在。一名业内人士表示,消费者在购买充电宝时应向商家索要发票
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
四川省食品药品监督管理局认真落实省委、省政府决策部署,清理行政权力清单,并在官网上公布了行政权力事项清单,锁定项目“底数”,首次“晒”出权力清单、亮出“权力家底”
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
1、超市持有有效卫生许可证,并按许可项目的内容亮证经营。超市的法定代表人是食品卫生责任人,负责超市的食品卫生工作。 2、建立健全的卫生管理制度和详细的台帐制度,并有具
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
署名魏景亮的网友,在知乎上爆料国家转基因检测中心造假事件
2016/09/19 更新 分类:热点事件 分享
荧光增白剂作为荧光染料用于纤维制品的增白提亮,也简称为荧光剂。
2019/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文首先亮明了新药开发中遇到的一个现实问题-化合物越来越难溶,已经严重影响到了化合物的口服吸收,针对问题,然后列举了可供选择增溶策略的特征。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享