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新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候,惊奇的发现聚乙二醇300,400,1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了!在浏览了公示方法,发现原来是新增了一个项目,从2020版
2019/10/23 更新 分类:法规标准 分享
采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成。
2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享
本文以waters SQD-II 、布鲁克 400M 核磁共振仪、凝胶色谱仪测定聚乙二醇的方法。
2023/10/24 更新 分类:检测案例 分享
本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结,以便于行业对产品控制做进一步的思考。
2024/02/26 更新 分类:生产品管 分享
【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/639 【发布日期】 2015-04-23 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 (EU)2014/685规定聚乙烯醇-聚乙二醇
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
标委会各委员、各行业专家: 国家标准GB/T 17830-1999《聚乙氧基化非离子表面活性剂中聚乙二醇含量的测定 高效液相色谱法》修订已完成征求意见稿,现面向标委会委员及社会公开征求
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
高效凝胶渗透色谱是测定具有多分散性质的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20(7.5 mm×300 mm,8 μm)色谱柱,建立了PEG 3350分子量分布测定方法,经过对色谱条件和积分处理方法优化和验证,表明该方法适合分子量400~5800范围内PEG的检测,能够获得重均分子量、分布系数等多分散化合物重要信息,结合DSC方法,能够发现不同企业样品间的更多质量差异,为生产企业多
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
一、案例背景 某水泥厂立磨主减速机采用的是某品牌齿轮油(矿物油),在2014年底换用了其它品牌合成齿轮油(聚乙二醇合成油),2015年3月份检测时发现样品呈黑色,十分粘稠,黏度
2018/01/17 更新 分类:检测案例 分享
某水泥厂立磨主减速机采用的是某A品牌齿轮油(矿物油),在2014年底换用了某B品牌合成齿轮油(聚乙二醇合成油),2015年3月份检测时发现样品呈黑色,十分粘稠,黏度急剧上升。
2018/10/10 更新 分类:检测案例 分享
起始物料主要指的是保护的氨基酸衍生物,用于肽链修饰的脂肪酸,聚乙二醇等作为重要的结构片段并入原料药的结构中的物料,直接影响API的质量,因此应重点讨论对起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享