欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

什么是医疗器械？医疗器械如何分类？常说的二类、三类是什么？美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同？

2023/02/26 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享

2011年12月7日,欧盟发布G/TBT/N/EEC/258/Add.4号通报,对要求将DMF纳入REACH法规附件17,永久禁止富马酸二甲酯(DMF)含量超过0.1mg/kg的皮革产品。 2009年3月17日,欧盟委员会曾发布2009/51/EC号决定,临时

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2014 年 10 月 14 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031302769 号 公告 ，第二次 预 告 订 定 “食品 业 者 对 其 输 入食品及相 关产 品 、基因改造食品原料 应 保存之相 关纪

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

前言 塑化剂又称增塑剂，在塑料加工中添加这种物质，可以使其柔韧性增强容易加工，可以合法地用于工业用途。邻苯二甲酸酯类塑化剂被归类为疑似环境荷尔蒙，对人体有严重危害，

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

2014年二季度，辽宁省质量技术监督局组织开展了对柴油、车用汽油、车用乙醇汽油、液化石油气等产品的质量监督抽查，共抽查29家企业生产的52批次产品。经检验，52批次产品全部合格

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

美国消费品安全委员会建议通过一项决议，以认定 4 种含有特定添加剂的塑料不含儿童玩具和儿童护理用品目前或可能快将禁用的某些邻苯二甲酸酯。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。

2019/03/28 更新 分类：监管召回 分享

第二轮修订是在2019年的12月27日正式发布的。这一轮的修订总共有12处，涉及到七个条款和两个附录

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享