在全国范围内，统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值，结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定，采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局分别于6月28日、9月16日发布《药品监督管理统计报告（2021年第一季度）》《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》，汇总药品、医疗器械、化妆品领域行政受理、审批、监管等情况。本文梳理报告数据，对其中的“两品一械”审批情况进行简要分析。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

针对按第二类医疗器械管理的导尿管产品及与其配合使用的常见润滑剂，结合与润滑剂相关的导尿管临床不良事件，从产品注册技术审评角度，对该类产品的风险和常见问题进行分析，以提升其上市后的用械安全。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂，和其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等）组成，预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤，按照第二类医疗器械管理。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月21日，欧洲化学品管理局宣布，该局所属的两个重要专家委员会已同意对物品所含的4种邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIBP和BBP)实施限制的建议。

2017/04/10 更新 分类：法规标准 分享

目前关于防冻液，一般都采用乙二醇作为防冻剂。无论乙二醇还是水，对金属都有一定的腐蚀性，需要在防冻液中加入防腐剂。有的防冻液在出厂时防冻和防腐指标就不合格，有的防冻液随着使用时间的延长，乙二醇会逐渐被氧化衰变，防腐剂不断被消耗掉;当防冻液质量下降到一定程度后，冷却系统就会出现腐蚀或达不到防冻要求。因此，为了保证的质量，使用前和使用中都必须进行防冻液检测

2018/01/09 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量，既关系到技术审评速度，也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践，以口腔数字印模仪为例，对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

实验室生物安全是指在从事病原生物实验活动的实验室中为避免病原生物对人、环境和社会的伤害，保护实验样本而采取的综合管理措施。目前，食品药品检验机构唯一的高等级生物安全三级实验室（位于北京市辖区的国家食品药品检验机构）正在建设，现在使用中的均为生物安全一级和二级实验室。生物安全一级和二级实验室涉及诸多安全风险，一旦发生安全问题，将会影响关

2021/03/15 更新 分类：实验管理 分享

本研究报道了新型无定形二氧化硅纤维基质的合成和表征。通过烧结无定形二氧化硅纤维熔融以制备多孔基质，研究了牺牲聚合物添加剂如聚乙烯醇（PVA）和纤维素纤维（CF）对烧结过程的影响。此基质可以提供组织工程所需要的孔径、孔隙率和降解特性。扩展本文报道的改变基质性质的方法可能导致各种组织工程、植入和药物递送应用。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

来自三星电子的对比研究了PE隔膜表面分别涂覆Al2O3和Mg(OH)2对电池电性能和安全性(尤其是针刺)的影响，结果显示二者对电池电性能的影响相当，但在针刺测试上Mg(OH)2涂覆隔膜有明显的优势。

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享