ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可，SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件，通过分析手机录下的呼吸和鼾声，从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 19001-2016标准8.5.1条款是关于“生产和服务提供的控制”。该条款对于以硬件产品为主要输出的组织要求比较明确，审核要点也比较清楚，但对于以软件产品为主要输出的组织来说，如何实施该条款要求，不同的组织经常会有不同的理解，不同的审核员对该条款的审核也有不同的要求和审核要点。本文针对8.5.1条款，重点围绕软件组织如何实施该条款要求以及审核员如何审核该条

2022/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文针对设计人员结构分析中常见的一些误区进行分析和讨论，希望引起结构分析人员的重视。本文讨论的问题仅限于建模思路和静力计算部分。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

任何一种监测技术的量程、精度都有其适应性，而非通过软件任意修改量程就可满足现场运行要求。CEMS系统的性能取决于分析仪本身性能和烟气预处理两部分，并非通过更换一台低量程

2016/03/20 更新 分类：热点事件 分享

该技术采用全套涡流检测设备和相关分析、处理软件。主要用于大、中型化肥厂热交换器管子缺陷、壁厚腐蚀减薄进行精确检测及分析。

2018/02/19 更新 分类：科研开发 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过Web of Science数据库和数据可视化分析软件VOS viewer对2021和2022年发表的糖尿病领域相关论文和文献进行分析总结

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用真空吸铸成形制动盘盘体，通过Pro⁃CAST软件模拟分析，改善了铸造工艺设计，并确定了浇注工艺参数。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享