本文介绍了基因毒性杂质的定义，有关基因性杂质的参考指南，常见的基因毒性杂质，基因毒性杂质“警示结构”，以及基因毒性杂质的控制方法

2021/03/28 更新 分类：科研开发 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】若医疗器械软件全部使用现成软件组件，应如何提交现成软件组件研究资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件产品(包括独立软件和软件组件)，在确定使用期限时应关注哪些问题？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

3个不同基因型香蕉成熟果实的糖和有机酸进行测定分析比较，为香蕉育种及果实品质调控提供科学依据。

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享

目前，广州市已集聚的生物医药企业数量高居全国第3位，培育了广药、香雪、达安基因、金域医学、万孚生物、百奥泰、迈普等各领域龙头企业。

2023/08/11 更新 分类：行业研究 分享

盘点2016年世界各国转基因政策

2017/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了基因编辑技术及相关IVD产品。

2021/10/14 更新 分类：行业研究 分享

数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）是数字健康的一个子集，是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。

2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享