本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了疲劳断裂的定义和判断疲劳断口的起源方法。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

通过软件性能测试可以测算出当前系统可以承载的负荷，保证系统在实际的压力下正常工作。本文主要阐述了软件性能测试的分类和衡量指标，并提出了分析和调优的方法，最后罗列了一些常见的性能瓶颈和产生原因。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂，为其在临床中的研究应用提供指导。

2021/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本文和介绍了淬火时组织应力的分析过程。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

基因是DNA分子上的一个功能片段，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。因此，哪

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文将重点关注凝胶贴膏，凝胶贴膏起源于日本，首个上市的凝胶贴膏为氟比洛芬凝胶贴膏，原研为三笠制药。凝胶贴膏英文上称为Cataplasms、Poultices等，在日本被称为Pap。

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

文章通过概述我国医疗器械软件标准的发展现状，梳理分析了在医疗器械独立软件产品技术审评以及现场核查中与标准相关的常见问题，提出了若干思考和建议。

2024/07/31 更新 分类：法规标准 分享

前 言 《非转基因身份保持（IP）认证技术规范》分为四个部分： 第1部分：风险评估 第2部分：组织措施 第3部分：物理措施 第4部分：管理体系 本规范由中国检验认证集团质量认证有限

2015/09/05 更新 分类：其他 分享