本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨，重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用，并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局（FDA）许可，用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤，例如如骨样骨瘤。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

肿瘤细胞与正常细胞最根本的区别，在于它的原癌基因或抑癌基因发生了突变，这些突变有可能导致其产生肿瘤特异性抗原（tumor-specific antigens, TSAs）和肿瘤相关抗原（tumor-associated antigens, TAAs）。本文将带你系统地了解ADC的方方面面，以及它的最新研究动向。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

研究人员开展了癌症的动态可转换MRI诊断和铁死亡治疗以及光热、化疗协同治疗研究。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

以下是《Design Strategy and Consideration for Oncology Dose-Optimization: An Industry Perspective》一文给出的5个剂量优化时需重点考虑的因素.

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享