质谱(MS)是利用各种离子化技术将化合物转化为离子，按其质核比的差异进行分离测定，从而进行物质结构和成分分析的方法。近年来，质谱技术凭借其高通量、高特异性、高灵敏度的特点，在医学检验领域飞速发展，在临床生化检验、临床微生物检验、免疫检验等方面都成为了不可或缺的重要技术。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前，FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市，人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术，并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

现给出国家一、二类疫苗免疫成功率指标及检验标准珍藏版。

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的，是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

免疫的定义是维持机体免疫罹患感染性疾病的稳态环境。是一系列精密平衡的、复杂的、多细胞的生理学机制，使个体从”自我”中区分外来物，并中和/或清除外来物。

2022/05/14 更新 分类：科研开发 分享

随着PD-1/PD-L1免疫药物的广泛使用，如何应用免疫标志物选择合适的治疗人群成为免疫治疗面临的主要挑战之一。

2019/02/15 更新 分类：监管召回 分享

为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

采用酶联免疫法的试剂盒，反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”？

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享