疫苗的各项检验方法及免疫成功率标准来了_检测资讯

疫苗的各项检验方法及免疫成功率标准来了

嘉峪检测网 2018-07-23 10:36

现给出国家一、二类疫苗免疫成功率指标及检验标准珍藏版。

表1 国家一类疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准、免疫成功率指标及疫苗运输流程

疫苗	检验方法	阳性判定标准	免疫成功率指标	疫苗运输流程
乙肝疫苗	ELISA双抗原夹心法放射免疫法（RIA）	抗-HBs≥10mIU/ml	≥85%	温控设施的冷藏或冷冻运输车
卡介苗	PPD试验	72小时判定结果，局部反应直径≥5mm	≥80%	同上
脊灰疫苗	细胞中和试验（微孔塑料板法）	中和抗体≥1：4或有4倍及以上增长	≥85%	同上
百日咳疫苗（无细胞）	试管凝集试验（半量法）	凝集抗体≥1：20为阳性，≥1：320计算保护水平	≥1：320以上者占75%	同上
麻疹疫苗	微量血球凝集抑制试验	血凝抑制抗体≥1：2或有4倍及以上增长	≥85%	同上
麻疹疫苗	ELISA法	IgG≥1：200或有4倍及以上增长	≥85%	同上
白破疫苗	间接血凝试验	抗体效价≥1：2	≥80%	同上
麻风疫苗	血凝抑制试验	抗体效价≥1：4	≥80%	同上
麻腮风疫苗（限1.5周岁）	微量血球凝集抑制试验	抗体效价≥1：2或有4倍及以上增长	≥85%	同上
乙脑减毒活疫苗	血凝抑制试验	抗体效价≥1：10或有4倍及以上增长	≥80%	同上
A群流脑疫苗	ELISA间接法	抗体效价≥1：4或有4倍及以上增长	≥85%	同上
A+C多糖流脑疫苗	ELISA间接法	抗体效价≥1：4或有4倍及以上增长	≥85%	同上
甲肝减毒活疫苗	ELISA酶联免疫吸附试验	抗体效价≥1：4或有4倍及以上增长	≥80%	同上

表2 国家二类疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准、免疫成功率指标及疫苗运输流程

疫苗	检验方法	阳性判定标准	免疫成功率指标	疫苗运输流程
Hib	ELISA法	抗体≥0.01μg/L	≥85%	温控设施的冷藏或冷冻运输车
轮状病毒	中和试验	抗体滴度≥1：50	≥60%	同上
流感（裂解）	微量半加敏红细胞凝集抑制法	血球凝集抑制效价≥1：200	≥60%	同上
水痘疫苗	ELISA法	IgG7≥8U/ml	≥80%	同上
7价肺炎	ELISA法	抗体效价≥1：2	≥85%	同上
23价肺炎	ELISA法	抗体效价≥1：2	≥85%	同上
霍乱	ELISA酶联免疫吸附试验	抗体效价≥1：4	≥85%	同上
乙肝疫苗（免疫规划疫苗外）	ELISA双抗原夹心法放射免疫法（RIA）	抗-HBs≥10mIU/ml	≥85%	同上

注：一般活疫苗在-15℃条件下保存，灭活苗在2~8℃条件下保存。疫苗在运输过程中应保持冷链运输系统的正常工作，由公路、铁路或飞机运往各地。疫苗的保存有严格的温度要求，应每天查看储存疫苗的冰箱温度，以免由于断电致使疫苗失效。疫苗应该现用现拿或现配，反复冻融也会导致疫苗的效价降低或失效。

疫苗通过正规的生产、销售、运输流程后，还需经过电子化网上登记及接种站工作人员登记的，每一支疫苗上有一个批号，绑定了疫苗的有效期，可以追溯到这个批号的疫苗到底打到哪个孩子的身上。一类疫苗是国家规定必打并且免费提供的疫苗，对孩子的健康成长非常重要，家长千万不要因为恐慌随意放弃为孩子接种。同时，小编也希望监管部门加强疫苗的监管和检验，让孩子们能有个放心、安全的成长环境。

来源：《检验医学与临床》

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