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医疗器械标签标识尽管简单,但因为及其重要,也最直观,也是最容易被监管到的错误事项,因此,了解并正常使用符合MDR法规的标签标识,对医疗器械CE认证企业来说非常重要。
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
黄/绿组合双色标识导线为什么只能用作接地导线不能用作载流线?
2023/08/15 更新 分类:检测案例 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最终法规,要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码,或UDI。
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
笔者对水质标识指数法进行了修正完善,同时选取典型监测数据进行验证分析,使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价,为生态环境管理决策提供技术支持。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
根据《国务院办公厅关于建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系的意见》(国办发〔2016〕86号)中统一绿色产品标识的原则,国家认监委确定了绿色产品认证标识式样
2018/03/27 更新 分类:法规标准 分享
名片上不可印CNAS标识!CNAS标识那些“鲜为人知”的规定
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文件为推荐性行业标准,其目的是为各方在唯一标识制度实施初期提供参考,本文件中的相关内容是参考国际唯一标识实施经验,结合我国医疗器械产业现状提出的当前阶段实施唯一标识的最佳实践。由于本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本文件相关内容也将进行适时的调整。
2021/10/07 更新 分类:法规标准 分享
9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起,生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
实际工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
12月9日,韩国消费者院发表消息称,对市面上流通的60种进口饼干产品进行了试验、检查,结果发现,9种产品(15.0%)的饱和脂肪及反式脂肪含量,超过了产品上所标示的含量,需加强进口点心的营养成分标识管理。
2015/12/14 更新 分类:法规标准 分享