对应力强度理论的可靠度给出了直观的几何意义，证明了应力强度的干涉区面积不等于可靠度，分析了干涉区面积与可靠度没有必然关系。避免了可靠性评估时可能出现的错误，同时，对于不同分布类型的可靠度计算，可以提供改进的、统一的算法，降低运算复杂度，提高运算效率。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）细致谋划、建章立制、扎实推进，优化审评流程，规范审评工作，落实审评科学，持续提升审评质量和效率。

2022/04/27 更新 分类：法规标准 分享

在色谱分析领域中，允许实验室出于提高检测性能与效率的需要，对标准方法或官方方法中规定的仪器操作条件进行调整，但不能超出一定的规定。超出一定的调整都视为方法变动。

2022/07/01 更新 分类：科研开发 分享

一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间的通道，常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序，操作方便且节约成本，提高了护理操作的效率，因此被应用在多种医疗场景中。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

大多数小分子药物是酸性或碱性化合物，它们常常带有各种官能团，如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键，可帮助分析人员减少试错时间和物质成本，从而提高工作效率。

2022/10/29 更新 分类：科研开发 分享

研究人员通过对检验项目进行分解，制定了相对应的试样标示、项目类型、尺寸及位置代码规则定义，结合自动化技术，实现了对板材试样的自动加工、自动试验，提高了试样加工和检测的效率及精度，避免了人为错误，满足了试样检验的准确性、及时性及溯源性要求

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

2022年10月FDA发布了指导原则，Comparability Protocols for Post-approval Changes to the Chemistry, Manufacturing, and Controls Information in an NDA, ANDA, or BLA. (可比性研究指导原则，以下简称“CP”)，这一指导原则适用于已获得或即将获得NDA或BLA批准的药物，企业在如何处理商业化过程中发生的变更、如何就这些变更和监管机构进行效率化的沟通、如何不影响到产品的商业化进程，给出了一定的指导意见。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

鼓式制动系统因其结构简单、造价便宜和制动功率大等优点，长期以来都是重型货车上使用最广泛的制动系统。随着我国国民经济的高速发展，国内交通运输业面临着持续提高运输效率的挑战。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开我国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。此后，药监部门密集出台举措，鼓励药品和医疗器械创新，提升药品和医疗器械质量，保障人民群众身体健康和生命安全。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

鉴于HPLC在全行业运用越来越广泛，因此每一个实验室分析人员都应该熟练掌握并应用HPLC，对于一些常见的故障分析应该做到游刃有余，才能在运行故障的时候即使解决问题，提高工作效率。为此小编整理了约30条常见HPLC故障及对策分析方案，不要错过哦。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享