本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂产品注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评临床试验资料提供参考。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

A.英国面料阻燃标准： 1. BS7177(BS5807)适用于英国公共场所的家具及床垫等织物。特别要求防火性能,测试方式严格。

2015/01/12 更新 分类：法规标准 分享

POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。

2016/05/03 更新 分类：行业研究 分享

目前，已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。

2020/02/07 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年8月16日正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

2016年7月18日，美国能源部（DOE）更新了10 CFR Appendix A to subpart B of part 430，增加了酒柜的分类和能效测试方法，该法规更新已于8月17日生效。 影

2016/09/23 更新 分类：法规标准 分享

混响室作为一种电波暗室测试方法的替代方案，已经被IEC/TC77B 与CISPR/A纳入到EMC的基础标准中，成为IEC 61000-4-21。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

美国英特尔正在加紧开发尖端半导体「Intel 20A」。20A中的A意为「埃米（angstrom）」。埃米是表示1纳米的10分之1的长度单位，20A指2纳米。

2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享