本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ApoE基因多态性概述，ApoE基因多态性检测试剂的上市批准情况及ApoE基因多态性检测试剂的审评关注点等内容。

2023/04/20 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述

2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

GJB3947A-2009电磁兼容EMC测试要求

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享