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  • 全球一次性使用医疗器械(SUD)处理方法

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 淘汰传统电池的供电方式:植入设备也能被无线充电

    引言 “近日,由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备,该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议,该系统可用于输送药物,监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局公布3项医疗器械指导原则征求意见稿

    近日,药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿,分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)。征求意见截止时间为2018年10月26日

    2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生物学评价、体外皮肤刺激试验等8项国标行标征求意见稿发布

    关于对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见的通知 各位委员及相关单位: 根据2020 年医疗器械标准制修订工作安排,我技委会归

    2020/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国快递包装绿色产品认证制度落地

    我国快递包装绿色产品认证制度已经正式落地实施,目前,将快递行业中使用量大面广的包装箱、胶带等10种产品纳入了第一批认证目录,要求这些产品采用天然、可降解或可回收的原材料,无刺激性气味,可多次循环使用,并严格控制产品重金属含量等。

    2020/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • MOF的不稳定性助力新型材料制备

    金属有机框架(MOFs)是具有高结晶度、高表面积和组分可调性的热门材料。这种材料在化学、热、光等外源刺激下,容易被破坏,限制了其进一步发展。然而,利用这一不稳定性质,也可以构建多种MOF衍生材料。通过这篇文章来看看MOF的不稳定性如何助力新型材料构建吧。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 黄维院士、赵强教授团队Adv. Mater.:实现新材料电致发光变色行为精准调控

    研究人员通过分子结构的细微修饰,精准调控分子能级,实现了一系列含紫精结构铱配合物的电致变色响应,并巧妙通过电刺激对铱配合物激发态的调控将电致发光变色响应行为拓展到发光强度、波长、寿命多个光学维度。

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享