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本文介绍了FDA认证时,刺激性测试重点是哪些。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛(PLP)的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。
2024/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍刺激和致敏试验的常见方法和评价标准。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
制备刺激响应材料的一种新方法
2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享
Nevro脊髓刺激系统获批FDA
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性,本文介绍了皮肤刺激试验的测试方法等内容。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准,基本原则,试验前的考虑,刺激试验,皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准,且是唯一一个植入式胫神经刺激器。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月23日,Saluda Medical公司宣布获得美国食品和药物管理局(简称FDA)批准,推出名为EVA™的脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation, 简称SCS)自动化程控平台(闭环刺激)。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享