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EndoStim System：电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年1月27日，医疗巨头雅培（NYSE:ABT）宣布，公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA，该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变（DPN）。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器，一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品，属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
