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  • 箭牌国际公司一级召回664件主动脉内球囊反搏泵,源于组件振动故障

    近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

    2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 科学家开发3D打印生物的新方法,为生物材料性能打开大门

    劳伦斯·利弗莫尔国家实验室的科学家们开发了一种以受控模式3D打印生物的新方法,从而扩大了利用工程细菌回收稀土金属、清洁废水、检测铀等的潜力。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 仅用50天!辉瑞新冠口服药获国家药监局应急批准!

    国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

    2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 美国FDA正式批准首款用于治疗成人COVID-19的口服抗病毒药物

    2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 重大突破!3D打印眼内植入新型树脂治疗白内障

    英国东安格利亚大学(UEA) 的研究人员在眼科耗材技术方面取得了重大突破,开发了一种用于 3D 打印眼内植入物的新型树脂。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2016年3月开始实施的国家标准-STU衡创测试

    2016年3月开始实施的国家标准: GB 150.2-2011/XG1-2015 《压力容器 第2部分:材料》国家标准第1号修改单 GB 1866.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸) GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠 ……

    2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 领先马斯克,第一例脑机接口植入手术

    7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 神经干细胞的培养

    一、 神经干细胞的分离 无菌条件下取新生SD大鼠(出生48h内)脑组织,D-Hanks液充分漂洗后,在解剖显微镜下剥离脑膜,准确分离海马,用眼科剪将海马剪碎后,再转移到DMEM/F12(1:1)加

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA禁止在食品中使用某些牛源性材料

    2016年3月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报,颁布禁止某些有牛海绵状脑病(BSE)潜在风险的牛源性材料用于食品中(包括膳食补充剂和化妆品)的最终法规。

    2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 微创医疗研发的弹簧圈栓塞系统获批上市

    近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。

    2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享